| 衛署醫器輸字第 012467 號 |
|
| 型 號 |
視盤直徑
(mm) øB | 全長
(mm) øT | 支持翼角度
| | SN60WF | 6.0 | 13.0 | 0° | 使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用 |
| 敘 述： |
“愛爾康”可舒視明為可同時過濾紫外線與藍光的軟式單片型後房人工水晶體，於白內障術後做為人類水晶體的替代物，用於矯正無晶體成人患者的視力。“愛爾康”可舒視明人工水晶體可過濾藍光，使其對於過濾400~475nm波長光線的能力近似於人類水晶體(Boettner and Wolter,1962)。除了一般標準可過濾紫外線外，“愛爾康”可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率，波長400nm的藍光可被過濾掉71%，而波長475nm的藍光可被過濾掉22%(見表1)。其視盤部分是由具有高折射係數的軟式Acrylic材質所組成。軟式Acrylic材質可以被摺疊後植入，且在植入後，這個人工水晶體會溫和地展開直到恢復原狀。此人工水晶體由雙凸型視盤與支撐腳所組成。型號為SN60WF 的“愛爾康可舒視明”人工水晶體具有減低負向球面像差的設計，其影像品質(如:調整傳遞功能)的圖示詳見圖3。其物理特性如下：
視盤部份： 支持腳部份： | 尺 寸： | 見圖1 | 尺 寸： | 見圖1 | | 材 質： | 可吸收紫外線與藍光的 | 結 構： | STABLEFORCEä Modified-L | | | Acrylate/Methacrylate Copolymer | 材 質： | 與視盤相同 |
UV cutoff at 10% T：見圖2
折射係數： 1.55
結 構： 前表面不對稱雙凸型
屈 光 度： +16.0 ~+ 26.0度 圖 1
物理性質：
所有單位為mm
光譜傳導曲線：
圖 2
 註： - 這裡所列出的截除波長及光穿透曲線顯示具有吸收紫外線與愛爾康公司獨特過濾藍光色素體的Acrylate/Methacrylate Copolymer材質人工水晶體的傳導值範圍。
- 人工水晶體的測量方式是採用一個直徑6mm且與視盤中央厚度相同的均勻厚度鏡片當做光通過孔徑。
- 人體水晶體的數據來自Boettner and Wolter (1962)。
表1
比較20度人工水晶體的光穿透, % | 型號 | 400nm | 425nm | 450nm | 475nm | | SA60AT | 21 | 86 | 88 | 88 | | SN60WF | 6 | 31 | 47 | 69 | 穿透差
(SA60AT-SN60WF) | 15 | 55 | 41 | 19 | SN60AT穿透差百分比
(% of SA60AT) | 71 | 64 | 47 | 22 |
圖 3
光譜傳導曲線：
型號為SN60WF(20度)的調整傳遞功能
 註： - 利用 IOS 11979-2規格的模型眼來測量調整傳遞功能(MTF)來定性型號SN60WF的影像品質。根據 ISO 11979-2在要求測量調整傳遞功能(MTF)時只做3mm孔徑。
- 此外，型號SN60WF的影像品質測定是在一個模型眼上仿造角膜並建立一般成年的球面像差來測量其MTF值。使用這個模型眼來做MIF量測時，會同時測量3與5mm的孔徑。
|
| 作用原理： |
愛爾康可舒視明後房人工水晶體植入在眼後房部位，取代天然晶狀體的功用，作為矯正無晶狀體症狀的折射介質。此類人工水晶體在減低視網膜病變發病率的功能至今尚未證實。
|
| 適 應 症： |
愛爾康可舒視明軟式單片型人工水晶體適用於無晶體成人患者，在囊外晶體摘除術或超音波晶體乳化術後取代摘除之晶體以矯正視力（看警告事項）。此類人工水晶體使用時應植入晶體囊中。
|
| 注意事項： |
有下列病症的患者 不適合在眼內放置人工水晶體，因為人工水晶體會使目前已存在之疾病更惡化、干擾診斷或治療、同時可能影響病患之視力。醫師對有以下症狀之病人應在手術前仔細評估以決定是否進行人工水晶體植入手術：- 脈絡膜出血
- 伴隨嚴重的眼睛疾病
- 嚴重的玻璃體流失
- 前房過淺
- 小眼球症
- 非老化引起的白內障
- 後囊破裂（阻礙 IOL 的固定）
- 嚴重角膜營養不良
- 嚴重視盤萎縮
- 無法控制的眼壓昇高
- 睫狀小帶脫離（阻礙 IOL 的固定）
- 缺乏彩色視覺
- 青光眼
- 慢性葡萄膜炎
- 糖尿病網膜病變
- 在臨床有顯著的黃斑部/視網膜色素上皮改變
研究顯示使用愛爾康視明人工水晶體不會有視覺缺損的不良反應，並不影響正常色彩視覺 。但愛爾康視明人工水晶體運用於因遺傳造成的視覺缺損或是眼疾(如青光眼、糖尿病網膜病變、慢性葡萄膜炎及其他網膜、視神經疾病)造成視覺缺損患者的影響則未被含括於研究中。
|
| 警 告： |
- 如同其它一般手術也具有危險性，白內障手術與水晶體植入術可能引發的併發症如下(但不限於下列反應)：角膜內皮細胞受損、眼內炎、視網膜剝離、玻璃體炎、囊狀黃斑部水腫、角膜水腫、瞳孔閉鎖、睫狀體炎、虹膜脫出、前房積膿、易變性或持續性青光眼。
- 對患有眼內疾病（如藥物導致之慢性縮瞳、青光眼、弱視、糖尿病視網膜病變、已接受角膜移植手術、視網膜病變或虹膜炎等）病患人工水晶體植入之安全性尚未被證實，醫師在植入人工水晶體於此類病患前應探討其它無晶體矯正方式。而人工水晶體只適用於其它替代方法無法改善病人之症狀時才植入。
- 植入人工水晶體之長期反應尚未評估，醫師應在手術後繼續偵測反應。
- 對已患有角膜內皮之疾病、不正常角膜、黃斑部退化、視網膜退化、青光眼、慢性藥物縮瞳反應之病人在手術後其視力敏銳度可能較未患有上述疾病病患差，所以當病人有這些狀況存在時，醫師需衡量人工水晶體植入之優點。
- 在人工水晶體植入時，若同時進行虹膜切除術可避免手術後因瞳孔閉鎖而做二度虹膜切除術（Willis, wt al., 1985）。
- 後房人工水晶體放置於前房的安全性與效用尚未確認，但由某些例子得知將後房人工水晶體放置於前房並不安全。（Girard, et al., 1983）。
- 曾在人工水晶體植入過程中發生下列併發症，如前房積膿、眼內感染、急性角膜機能減退或是需再次施行手術。再次施行手術包括(並未完全列出)：重新調整人工水晶體位置、重新植入人工水晶體、玻璃體吸除或是因瞳孔閉鎖而做虹膜切除術、傷口滲漏修復與視網膜剝離修復。
- 當植入具有較小視盤的人工水晶體可能會異位，而使患者在有光線的環境中產生眩光或其它視覺障礙。醫師在植入較小視盤的人工水晶體前應先考量此可能性。當要植入小視盤人工水晶體時，建議應做連續性囊撕開術。
- 術後因囊袋膨脹造成前房深度及近視度數的改變，與囊撕開術及植入PMMA、Silicone及Acrylic等人工水晶體有關（Holtz, 1992）。
- 注意，應使人工水晶體被囊袋包覆，避免人工水晶體偏離中央或偏位。研究建議需包覆4星期。
- 愛爾康可舒人工水晶體(參考表2~5)就是為植入囊袋而設計。沒有臨床數據來證明將此人工水晶體置於睫狀體溝槽的效用與安全性。
建議黏彈劑應在手術縫合前從後囊和水晶體間被移除，移除的方法可藉由I/A尖端溫和地輕壓視盤，使用標準的灌注/吸出技術來達成，如此會產生一個力量促使前方的黏彈劑容易地被吸出。
|
| 使用前注意事項： |
- 請勿以任何方法將人工水晶體重覆消毒（請參閱貨品退還政策）
- 請勿將人工水晶體儲存於45℃(113°F)以上的環境。
- 請使用無菌的眼內灌注液(例如：均衡鹽溶液BSS® 或增均衡鹽溶液 BSS PLUS®)來潤濕或浸泡人工水晶體。
- 請小心夾持人工水晶體以避免損傷表面或支撐翼。
- 請勿嘗試以任何方法改變支持翼的形狀。
- 人工水晶體之植入需具有高度手術技巧，醫師在著手做此手術前應有多次觀察或協助此類手術經驗或經歷數次成功植入人工水晶體之過程。
|
| 建議的 A-constant值： |
| 此處所列之數據是人工水晶體度數選擇的一個參考值，建議醫師依據個人對特定的人工水晶體、手術技巧、測量儀器及術後結果的經驗為基礎發展出自己的一套。 若需要其他有關度數計算的相關資料，在美國請與Alcon Laboratories, Inc. at 1-800-To-Alcon(1-800-862-5266)。美國以外地區，請與當地Alcon公司或經銷商聯絡。
|
| 使用指導： |
- 未拆封前先檢查型號、度數、包裝是否完整與有效期限。
- 打開包裝盒後檢查盛裝人工水晶體的卡匣上所標示之資料（如型號、度數、序號）是否與外包裝盒相符。
- 打開包裝袋將卡匣放入無菌區，小心打開開卡匣露出人工水晶體，取出人工水晶體時切勿拿鑷子緊夾住視盤部位，在實際摺疊程序之前，只能夾持支持翼部位。使用眼內灌注液如均衡鹽溶液BSS® 或增均衡鹽溶液BSS PLUS® 將人工水晶體完全潤濕，切勿使用眼內灌注液以外的溶液來潤濕人工水晶體。
- 有許多手術程序都可應用，醫師應選擇最適合患者的一種。
- 為減低摺疊時發生人工水晶體表面產生傷痕的機率，所有器械均應謹慎地清理。
- Alcon® 建議使用Alcon型式的摺疊用鑷子或依醫師個人的喜好與經驗選擇同級的圓弧邊緣與平滑表面的鑷子。
- 愛爾康有提供正確的植入方法、適當的器械或是同等級的摺疊與植入器械。醫師應確認所適用的器械是否適合這項手術。
注意：植入前應先仔細檢查確認沒有任何雜質在夾取的過程中黏在人工水晶體上。
|
| 病患登記及報告： |
每位接受愛爾康可舒軟式人工水晶體植入手術的病患在植入後都必須馬上進行登記工作。
登記的方式為將包裝內所附的植入登記卡（Implant Registration Card）填妥寄回Alcon Laboratories, Inc.即可。
病患登記對Alcon Laboratories, Inc.的長期病患追蹤計劃是非常重要的，這可以幫助我們報告不良反應及/或潛在可能威脅到視力的併發症。
包裝內另有一張病患識別卡（Patient Identification Card）請填妥交給病患，必須告知病患永久保存此卡以做為日後眼科從業人員參考之用。
明顯由人工水晶體引起與非原先預期未來可能發生的不良反應及/或威脅到視力的併發症，其嚴重程度及發生率都必須告知Alcon Laboratories, Inc.
若是在美國以外的區域，請與當地Alcon分公司報告這些不良反應。
我們要求每位植入人工水晶體的醫師都提供此資訊以建立潛在的長期反應報告。
|
| 度數的計算： |
手術前人工水晶體的度數計算是決定於醫師的經驗、偏愛及水晶體的放置位置。水晶體的度數計算方式與敘述，可以參考下列文獻：
Hoffer,K.J. The Hoffer Q formula : A comparision of theoretic and regression formulas. J. Cataract Refract. Surg. 19:700-712,1993
Holladay, J.T.,et al. A three-part system for refining intraocular lens power calculations. J. Cataract Refract. Surg. 14:17-24,1988
Holladay, J.T.,et al.Standardizing constants for ultrasonic biometry, and IOL power calculations, J. Cataract Refract. Surg. V23:1356-1370,1997
Retzlaff, J.A., Sanders, D.R., and Kraff, M. Lens Implant Power Calculation, 3rd ed., Slack, Inc., Thorofare, N.j., 1990
|
| ACRYSOF® Acrylic可摺疊式後房人工水晶體的臨床研究： |
可由下列三個臨床研究看出 ACRYSOF® acrylic可摺疊式後房人工水晶體 的臨床表現。ACRYSOF® Acrylic三片型軟式後房人工水晶體(型號MA60BM)的臨床研究從1990年12月開始，ACRYSOF® Acrylic單片型軟式後房人工水晶體(型號MA30EL)的臨床研究則是從1997年1月開始，ACRYSOF® Acrylic單片型軟式後房人工水晶體是利用ACRYSOF® Acrylic三片型軟式後房人工水晶體為主模型再加以改造而成。另一個實驗用來證實其安全性與有效性的型號為SB30AL的ACRYSOF® NATURAL 單片型軟式後房人工水晶體(可過濾紫外線與藍光)也是一個主模型。這個隨機的臨床研究是將ACRYSOF® 型號MA30AL(只能吸收紫外光)作為控制組。所有的數據均來自於被放置型號SB30AL或是型號SA30AL人工水晶體的受測者。
|
| ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL的臨床研究： |
這個實驗是經由完整的追蹤ACRYSOF® NATURAL單片型人工水晶體型號SB30AL術後一年表現，於此得知此人工水晶體在用於無晶體患者中的確能安全且有效的校正患者視力。
|
| ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL的病患族群： |
在這個對稱性的研究中，植入型號SB30AL的病患族群中，女性佔70.6％、男性佔29.4％；植入型號SA30AL(控制 组)的病患族群中，女性佔60.5％、男性佔39.5％。利用種族來區分的話，SB30AL的受測者中白種人佔95.3%，黑人佔4.7%；SA30AL(控制 组)中白種人佔96.6%，黑人佔2%，其他為1.4%。以平均年齡來看，SB30AL的受測者再做第一次植入時的平均年齡為72.9歲，而SA30AL(控制組)的受測者的平均年齡為71.9歲，兩組的平均年齡很接近。
|
| ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL的視力表現： |
| 以下是術後1年的表現，患者在術前沒有眼科病史、不正常角膜及黃斑部退化現象（最佳族群患者）的結果列於表2a，所有受測患者的視力表現列於表3a。同樣地，控制組的數據則列於表2b與3b。由這些數據看來，不論是在最佳族群患者或是所有患者中的視力表現，型號SN30AL與SA30AL兩組中並無顯著差異。 表 2a
植入AcrySof® NATURAL SB30AL，最佳族群患者在術後 1 年的視力表現
| | 視 力 表 現 | | #Per | 20/20或更好 | 20/25 | 20/30 | 20/40 | 20/40或更好 | >20/40到<20/80 | >20/80 | | N | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | | 年齡 | 1 | 1 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 1 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | <60 | | 60-69 | 40 | 34 | 85.0 | 6 | 15.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 40 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | 70-79 | 60 | 47 | 78.3 | 11 | 18.3 | 2 | 3.3 | 0 | 0.0 | 60 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | >=80 | 13 | 9 | 69.2 | 2 | 15.4 | 2 | 15.4 | 0 | 0.0 | 13 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | 合計 | 114 | 91 | 79.8 | 19 | 16.7 | 4 | 3.5 | 0 | 0.0 | 114 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 |
表 2b
植入AcrySof® NATURAL SA30AL，最佳族群患者在術後 1 年的視力表現
| | 視 力 表 現 | | #Per | 20/20或更好 | 20/25 | 20/30 | 20/40 | 20/40或更好 | >20/40到<20/80 | >20/80 | | N | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | | 年齡 | 0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | | <60 | | 60-69 | 48 | 37 | 77.1 | 9 | 18.8 | 1 | 2.1 | 1 | 2.1 | 48 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | | 70-79 | 42 | 34 | 81.0 | 6 | 14.3 | 1 | 2.4 | 0 | 0.0 | 41 | 97.6 | 1 | 2.4 | 0 | | >=80 | 12 | 11 | 91.7 | 1 | 8.3 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 12 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | | 合計 | 102 | 82 | 80.4 | 16 | 15.7 | 2 | 2.0 | 1 | 1.0 | 101 | 99.0 | 1 | 1.0 | 0 |
表 3a
植入AcrySof® NATURAL SB30AL的所有患者在術後 1 年的視力表現
| | 視 力 表 現 | | #Per | 20/20或更好 | 20/25 | 20/30 | 20/40 | 20/40或更好 | >20/40到<20/80 | >20/80 | | N | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | | 年齡 | 1 | 1 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 1 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | <60 | | 60-69 | 42 | 36 | 85.7 | 6 | 14.3 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 42 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | 70-79 | 72 | 54 | 75.0 | 13 | 18.1 | 3 | 4.2 | 1 | 1.4 | 71 | 98.6 | 0 | 0.0 | 1 | 1.4 | | >=80 | 20 | 11 | 55.0 | 5 | 25.0 | 4 | 20.0 | 0 | 0.0 | 20 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | 合計 | 135 | 102 | 75.6 | 24 | 17.8 | 7 | 5.2 | 1 | 0.7 | 134 | 99.3 | 0 | 0.0 | 1 | 0.7 |
表 3b
植入AcrySof® NATURAL SA30AL所有患者在術後 1 年的視力表現 | | 視 力 表 現 | | #Per | 20/20或更好 | 20/25 | 20/30 | 20/40 | 20/40或更好 | >20/40到<20/80 | >20/80 | | N | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | | 年齡 | 0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | <60 | | 60-69 | 52 | 41 | 78.8 | 9 | 17.3 | 1 | 1.9 | 1 | 1.9 | 52 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | 70-79 | 57 | 41 | 71.9 | 9 | 15.8 | 4 | 7.0 | 1 | 1.8 | 55 | 96.5 | 1 | 1.8 | 1 | 1.8 | | >=80 | 18 | 12 | 66.7 | 3 | 16.7 | 2 | 11.1 | 1 | 5.6 | 18 | 100.0 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | | 合計 | 127 | 94 | 74.0 | 21 | 16.5 | 7 | 5.5 | 3 | 2.4 | 125 | 98.4 | 1 | 0.8 | 1 | 0.8 |
ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL的累計併發症：
表4為ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL與型號SA30AL術後一年所累計的不良反應比率。型號SB30AL與SA30AL兩組的受測者在術後一年不良反應的累計比率上並無顯著差異。 表 4
以SA30AL為控制組，ACRYSOF® NATURAL SB30AL術後1年累積併發症 | | SB30AL
(N=153) | SA30AL
(N=147) | p-value* | | N | % | N | % | | | 不良反應 | | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | NA | | 累計 | 前房積膿 | | 眼內感染/眼內炎 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | NA | | 黃斑部水腫 | 4 | 2.6 | 2 | 1.4 | 0.6847 | | 瞳孔閉鎖 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | NA | | 視網膜剝離或是修復視網膜剝離 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | NA | | 人工水晶體偏位 | 1 | 0.7 | 0 | 0.0 | 1.0000 | | 需施行二次手術 | 5 | 3.3 | 2 | 1.4 | 0.4482 | | 移除殘餘的皮質 | 1 | 0.7 | 0 | 0.0 | | | 再次植入(因為囊帶破裂引起偏位) | 1 | 0.7 | 0 | 0.0 | | | 利用冷凍療法修補視網膜剝離 | 1 | 0.7 | 0 | 0.0 | | | 利用穿刺術來降低眼內壓 | 1 | 0.7 | 0 | 0.0 | | | 雷射治療 | 1 | 0.7 | 0 | 0.0 | | | 光動力治療 | 0 | 0.0 | 1 | 0.7 | | | 再次植入(因量測失誤) | 0 | 0.0 | 1 | 0.7 | | | 充血 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | N/A |
*利用Fisher''s的p-values來比較型號SB30AL與SA30AL
|
| ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL的持續性不良反應報告： |
| 表5為ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL與型號SA30AL術後一年所發生的持續性不良反應發生率。型號SB30AL與SA30AL兩組的受測者在術後一年持續性不良反應發生率上並無顯著差異。 表5
以SA30AL為控制組，ACRYSOF® NATURAL SB30AL術後1年持續性不良反應發生率 | | SB30AL
(N=138) | SA30AL
(N=127) | p-value* | | N | % | N | % | | | 不良反應 | | 0 | 0 | 1 | 0.8 | 0.4792 | | 經常性 | 角膜水腫 | | 虹彩炎 | 0 | 0 | 0 | 0.0 | NA | | 黃斑部水腫 | 2 | 1.4 | 1 | 0.8 | 1.0000 | | 玻璃體炎 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | NA | | 需治療的眼內壓升高 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | NA |
*利用Fisher''s的p-values來比較型號SB30AL與SA30AL
|
| 植入ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL受測者的色彩認知： |
在術後120~180天中利用Famsworth D-15 Panel Test來測驗色彩認知。在109位有正常彩色視覺且植入型號SB30AL的受測者，在第一眼植入後的120~180天時接受色彩認知測驗，有107位(98.2%)通過測驗。而另外102位有正常彩色視覺且植入型號SA30AL的受測者，在第一眼植入後的120~180天時接受色彩認知測驗，有97位(95.1%)通過測驗。在術前有正常彩色視覺，第一眼植入人工水晶體後的120~180天時接受色彩認知測驗，在植入型號SB30AL與型號SA30AL兩組中並無明顯差異。因此，額外添加的獨特色素並不會對患者的正常色彩視覺造成任何負面的影響。
ACRYSOF® NATURAL 單片型人工水晶體SB30AL的Nd:YAG rates
在平均21.6個月的追蹤，在135位植入SB30AL的受測者中只有3位(2.2%)需利用Nd:YAG雷射來做後囊切除。在平均21.9個月的追蹤，在127位植入SA30AL的受測者中只有2位(1.6%)需利用Nd:YAG雷射來做後囊切除。
|
| 包 裝： |
後房人工水晶體均儲存在乾燥、以氧化乙烯滅菌處理的包裝內，只能在無菌的狀態下打開。（見使用指導）
|
| 有效期限： |
在包裝袋完整與未開封時可確定在無菌狀態，有效期限清楚地標示在外包裝盒上，若逾有效期限必須送回愛爾康公司。（見貨品退還政策）
|
| 貨品退還政策： |
所有退還的商品必須有愛爾康公司給予的退還貨品編號，以掛號或其它可追蹤方式運回。請與我們的顧客服務部門聯繫以便取得退還貨品編號，取得此號碼並不表示我們一定接受退貨。有關交換貨品的詳細內容請洽愛爾康公司業務代表。
 REFERENCES - Boettner, E.A. and Wolter, J.R. Transmission of the ocular media. Invest. Ophthalmol. 1:776-783, 1962.
- Girard, L.J. et al. Complications of the Simcoe Flexible Loop Phacoprosthesis in the anterior chamber. Ophthalmic Surg. 14(4):332-335, 1983.
- Holtz, S.J. Postoperative capsular bag distension. J. Cataract Refract. Surg. 16(5):310-317, 1992.
- Willis, D.A., et al. Pupiliary block associated with posterior chamber lenses. Ophthalmic Surg. 16(2):108-109, 1985.
U.S. Pat. No’s. 5,290,892,5,470,932,5,543,504 and 5,716,403
|
|
更詳細仿單介紹請參閱
SN60WF-IQ (012467).pdf
|
 |
